ΠΟΛΙΤΙΚΗ ΠΟΙΟΤΗΤΑΣ
Η L & B Medical I.K.E. δραστηριοποιείται στην Εμπορία & Διακίνηση Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων στον Τομέα της Γενικής Χειρουργικής, Νευροχειρουργικής, Πλαστικής Χειρουργικής, Ορθοπεδικής, Γναθοπροσωπικής, Ουρολογίας & Επεμβατικής Ακτινολογίας.
Βασικός στόχος του Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας είναι η διαρκής βελτίωση της αποτελεσματικότητας των διεργασιών μας, με γνώμονα την ασφάλεια του ασθενή και την ικανοποίηση των αναγκών και προσδοκιών των πελατών μας στον μέγιστο δυνατό βαθμό.
Για την υλοποίησή του, η Διοίκηση υποστηρίζει και εφαρμόζει τις αρχές και τους κανόνες του Συστήματος, θέτει μετρήσιμους στόχους ποιότητας και βασίζεται στην εποικοδομητική συνεργασία των εργαζομένων και των συνεργατών μας. Οι βασικές μας δεσμεύσεις είναι:
• Η τήρηση του νομοθετικού και κανονιστικού πλαισίου που διέπει τη λειτουργία μας, και ιδίως του Κανονισμού (ΕΕ) 2017/745 για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα.
• Η συμμόρφωση με την Υπουργική Απόφαση Δ3(α)4822/2025 για την Ορθή Πρακτική Διανομής Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων και με τα πρότυπα ISO 9001:2015 και ISO 13485:2016.
• Η διάθεση στην αγορά μόνο προϊόντων που φέρουν σήμανση CE και συνοδεύονται από την απαιτούμενη τεκμηρίωση, και η διατήρηση της ποιότητάς τους με την τήρηση των όρων αποθήκευσης και μεταφοράς του κατασκευαστή.
• Η πλήρης ιχνηλασιμότητα των προϊόντων και η άμεση ανταπόκριση σε περιστατικά επαγρύπνησης, ανακλήσεις και αποσύρσεις, σε συνεργασία με τον ΕΟΦ και τους κατασκευαστές.
• Η τήρηση των απαιτήσεων των πελατών, όπως συμφωνούνται σε συμβάσεις και διαγωνισμούς, και η συνεχής υποστήριξή τους μετά την πώληση.
• Η εποικοδομητική συνεργασία με προμηθευτές αξιολογημένους ως προς την ποιότητα και την κανονιστική τους συμμόρφωση.
• Η συνεχής ενημέρωση και εκπαίδευση του προσωπικού.
• Η διερεύνηση των αιτίων μη συμμορφώσεων και παραπόνων και η λήψη αποτελεσματικών διορθωτικών ενεργειών.
• Η εξέταση των επιπτώσεων της κλιματικής αλλαγής στις δραστηριότητές μας και ο περιορισμός του περιβαλλοντικού μας αποτυπώματος, μεταξύ άλλων μέσω της ανακύκλωσης συσκευασιών.
Η Πολιτική και οι στόχοι ποιότητας ανασκοπούνται τουλάχιστον ετησίως από τη Διοίκηση, ώστε να προσαρμόζονται στις εξελίξεις της αγοράς και της νομοθεσίας. Η Διοίκηση δεσμεύεται να παρέχει τους απαιτούμενους πόρους. Η Πολιτική κοινοποιείται σε όλο το προσωπικό και είναι διαθέσιμη σε κάθε ενδιαφερόμενο μέρος.
Για τη L & B Medical I.K.E.
Η Διοίκηση